Politikamız   |   Sertifikalar
 

Eczacıbaşı Monrol Gebze Tesisi’ndeki üretim prosesi “Danish Medicines Agency” tarafından Mayıs 2010’da denetlenmiş ve Avrupa ülkelerine pazarlama izni için en önemli basamak olan bu denetim sonunda Ağustos 2010’da SPECT ürünler (MON.TEK Mo99/Tc99m Jeneratörü, MON.İyot-131 Oral Kapsül, MON. İyot-131 Oral Solüsyon) için GMP sertifikası almıştır. Bu EU-GMP Sertifikası, Gebze Tesisi’nde ürünlerin “İyi Üretim Uygulamaları”na uygun olarak üretildiğini kanıtlanmıştır.

 

Eczacıbaşı Monrol, 2012 yılı ortasında AB ülkelerine ürün ihraç etmeye başlayacaktır.
 

Eczacıbaşı Monrol,  Şubat 2002’den beri sahip olduğu ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemleri Belgesi ile ürün ve hizmet kalitesinin sürekliliğini sağlandığını güvence altına almıştır.
 

Ocak 2002’den beri sahip olduğu ISO 14001:2004 Çevre Yönetim Sistemleri Belgesi ile çevre performansının izlendiğini ve sürekli iyileştirildiğini güvence altına almıştır.
 

Ayrıca Şubat 2012’de aldığı OHSAS 18001:2007 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemleri Belgesi ile İş Sağlığı ve Güvenliği risklerini kontrol etme performansını iyileştirmeyi ve sürdürmeyi güvence altına almıştır. 

 

Sertifikalarımızı görüntülemek için tıklayınız